| 产品名称 | 唐氏综合征产前筛查试剂 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2400352号 |
| 注册人名称 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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