| 产品名称 | 齿状臂记忆环抱内固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用镍钛形状记忆合金材料制成。硬度≥210HV、抗拉强度≥980Mpa、环抱器变形率β≤5%。规格型号：圆柱型、圆锥型、异型。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于四肢长骨、髌骨骨折内固定。 |
| 型号规格 | 圆柱型、圆锥型、异型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2004第3060548号(更) |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 备注 | 1.生产企业名称由“张家港市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州市欣荣医疗器械有限公司”。2.企业名称由“苏州市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(试)字2004第3060548号”变更为“国食药监械(试)字2004第3060548号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-07-26 |
| 有效期至 | 2006-07-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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