| 产品名称 | 数字化乳腺X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字化乳腺X射线摄影系统部件有：高压发生器、X射线管组件、探测器、投照架(包含限束器、C型臂、压迫装置、扫描臂、脚踏开关)、操作员控制台(包含电脑主机、显示器、键盘、鼠标、控制面板、控制台支架、图像处理系统)、侧机柜(包含探测器制冷装置、X射线管组件制冷装置)；可选部件有：防护屏、曝光脚踏开关、显示器、压迫板、操作员控制台。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于乳腺X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | MicroDose SI |
| 注册证编号 | 苏械注准20142300320 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路258号；苏州工业园区兴浦路108号 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20100084号，原注册证苏食药监械(准)字2013第2301090号作废。 |
| 批准日期 | 2019-01-23 |
| 有效期至 | 2019-11-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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