| 产品名称 | 医用超声雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由供气主机、雾化杯、送雾管、一次性口垫组成。一次性口垫为外购有医疗器械产品注册证的产品。产品定时范围0-60min，偏差±10%；产品连续工作时间最少4小时；水槽内水温不大于60℃；产品最大雾化率不小于3ml/min；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于将液态药物雾化供患者吸入。 |
| 型号规格 | DY-001 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2230773号 |
| 注册人名称 | 余姚市登月医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 余姚市泗门镇东蒲村 |
| 批准日期 | 2013-09-10 |
| 有效期至 | 2017-09-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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