| 产品名称 | 生物多糖抗菌含漱溶胶液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物多糖抗菌含漱溶胶液是以生物多糖壳聚糖衍生物(羧甲基壳聚糖)、氯化钠、氯化钾、氯化钙及甘氨酸为原料使用注射用水配制而成溶胶液。规格为20mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶；配有一次性10mL/瓶或20mL/瓶喷剂瓶。溶胶液采用湿热蒸汽灭菌为无菌状态；喷剂瓶采用环氧乙烷灭菌为无菌状态。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于围手术期及放化疗患者漱口，缓解暂时性口干。抑制口腔有害菌生长及口腔菌斑形成预防龋齿作用，预防和辅助治疗牙龈炎、口腔溃疡及口腔局部止血。 |
| 型号规格 | 20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶；配有10ml/瓶或20ml/瓶喷剂瓶 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2640861号 |
| 注册人名称 | 江苏海尔滋生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6#楼1层 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年6月24日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20130118号；2016年1月4日补发，原2014年6月25日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2019-06-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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