| 产品名称 | 脊柱后路内固定系统（商品名：Premier） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由GB1Z-7型脊柱内固定系统组成,内固定系统由椎弓根螺钉,短尾椎弓根钉,万向复位螺钉,万向螺钉,棒,连接杆,横连杆装配,顶丝,自断螺塞,复位螺塞,骨钩,复位骨钩,多米诺接头,长多米诺接头,生长阀和侧方联接器组成。万向螺钉组件球形环、万向复位螺钉组件球形环由符合GB/T 13810标准要求的TA3纯钛材料制成,其他组件由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。纯钛和钛合金产品表面有经过阳极氧化处理和无着色两种。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3460344号 |
| 注册人名称 | 山东威高骨科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 批准日期 | 2014-02-13 |
| 有效期至 | 2018-02-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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