| 产品名称 | 一次性使用肠给养器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹、滴管、滴斗、管路、泵管接头、泵管、磁性启动环、流量调节器、护帽、三通、二通、接头和接头保护套组成。其中磁性启动环、三通、护帽和二通根据需要配置。主要性能：1.拉伸强度：管路部分、各连接处和连接件应能承受15N的线性拉力而不断裂或分离；2.液体泄漏：2.1重力式肠给氧器：封闭所有进出口，施加20kPa的水压。保持30s，所有部件都应显示无泄漏；2.2泵式肠给养器：封闭所有进出口，施加125kPa的水压，保持2min，肠给养器泵端的所有部件都应显示无泄漏 |
| 适用范围/预期用途 | 与肠营养管配套使用，供临床胃肠内输入营养液用。 |
| 型号规格 | Z、Z-3、Z-2、Z-32、B、B-3、B-2、B-32、B-C、B-C-3、B-C-2、B-C-32。 |
| 注册证编号 | 豫食药监械准字2014第2660621号 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
| 生产地址 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
| 批准日期 | 2014-08-15 |
| 有效期至 | 2019-08-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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