| 产品名称 | 一次性冲吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性冲吸器主要由冲吸管、冲液按钮、吸液按钮、阀体、冲液管、卡扣、冲液接头、吸液接头、吸液管、封盖、手柄、管帽组成，按冲吸管工作段的长度分为330、340两种，按冲洗器的结构形式可分为Ⅱ型和Ⅲ型。冲吸管采用12Cr18Ni9不锈钢制成，冲液按钮、吸液按钮、冲液接头、手柄、卡扣、封盖、采用ABS塑料制成，冲液管、吸液接头、吸液管采用医用软聚氯乙烯管材制成，阀体、管帽采用PC(透明)材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位手术中冲洗吸引用。 |
| 型号规格 | YCX-330-Ⅱ、YCX-330-Ⅲ、YCX-430-Ⅱ、YCX-430-Ⅲ |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2661016号 |
| 注册人名称 | 常州市迈迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇正强路21号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇正强路21号2号楼一层北侧及二层 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年7月24日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20090027号。 |
| 批准日期 | 2017-12-04 |
| 有效期至 | 2019-07-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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