| 产品名称 | 壳聚糖护创纱布片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：1. 产品外观无污渍，密封完好，功能层应为无色透明或淡黄色的膜2. 产品溶出液pH值在5.5到7.5之间3. 产品经纬密度应大于8根/厘米4. 产品通过乙酰丙酮法和斐林试剂法能证明壳聚糖的存在5. 产品重金属含量不大于20mg/kg6. 产品溶血率小于5%产品组成：产品主要由壳聚糖功能层和纱布(棉纤维或涤纶)组成，上下两面各附有一层聚乙烯膜，其中壳聚糖功能层的主要成分为羧甲基壳聚糖 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各类外伤性创面、手术切口 |
| 型号规格 | (1～40)×(1～40)×(0.01～0.1)cm |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2014第2642014号 |
| 注册人名称 | 武汉奥绿新生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖高新区高新大道858号A6栋2单元2楼 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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