| 产品名称 | 一次性腔镜用切口牵开保护器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用切口牵开保护器由外环、置入环和通道及附件组成，附件由幕帘支架、幕帘、辅凸组成，根据产品分型代号、外环外径、通道外径及通道深度等不同分为108种规格。幕帘支架和外环采用ABS、聚碳酸酯材料制成，置入环采用硅胶、聚氨酯制成，通道、幕帘采用硅胶、聚氨酯、异戊二烯制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2661208号 |
| 注册人名称 | 江苏风和医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴东盛西路6号D3第一层 |
| 生产地址 | 江阴东盛西路6号D3第一、二层 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年8月26日；原注册证苏食药监械(准)字2013第2220588号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20120067号。 |
| 批准日期 | 2017-03-03 |
| 有效期至 | 2019-08-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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