| 产品名称 | 超声治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一、性能要求1、 超声换能器激励频率：0.8MHz，误差为±5％；波形：正弦；2、 超声输出平均功率：2.52W，误差为±10％；3、 治疗头的有效辐射面积:1.8cm2，误差为±20％；4、 最大有效声强： 应不大于3.0W/cm2；5、 绝对最大波束不均匀性系数：小于8.0；6、输出指示：a)应在控制面板上提供定量的输出指示，显示调幅工作模式下的时间最大声强和时间最大输出功率；b)指示值和实测值的偏差应在±20%范围内。7、连续工作时间：连续工作时间为4h，每半小时设置一次输出，连续8次；额定输出功率的稳定性：8、额定供电电压，23±3℃水温下，连续工作1小时时间，输出功率应恒定在初始值的±20%范围内；在供电网电压波动±10％时，额定输出功率的变化不超过±20％；9、定时为30分钟倒计时，到达时间后治疗仪即停止输出能量，误差为±10秒；10、波束类型：发散型。(以下内容见登记表附件) |
| 型号规格 | TOKO 900、TOKO 900M |
| 注册证编号 | 京食药监械准字2014第2261025号 |
| 注册人名称 | 北京海龙马科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区东北旺南路26号5-1、5-2 |
| 生产地址 | 北京市海淀区东北旺南路26号 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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