| 产品名称 | 二氧化碳激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗机由主机、导光系统、手具、脚踏开关组成；主机由激光器、电源、控制装置、安全防护系统、冷却系统组成；导光系统：LK40型为指示器,LK45型、LK63型、LK80型为导光臂和瞄准装置。激光波长为10600nm±100nm;激光模式:多模;光斑直径:小光斑(f=100mm)为0.6mm±0.2mm、大光斑(f≥150mm)为1.8mm±0.4mm;根据激光器腔长及激光输出功率不同分成四种型号:LK40型:激光输出功率为15W±3W; LK45型:激光输出功率为 17W±3W; LK63型:激光输出功率为 23W±4W;LK80型:激光输出功率为 30W±5W 。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对人体组织的汽化、凝固和照射以达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | LK40型,LK45型,LK63型,LK80型。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3241382号 |
| 注册人名称 | 天津市雷意激光技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市南开区科研西路六号221-223室(科技园) |
| 生产地址 | 天津市南开区科研西路六号221-223室(科技园) |
| 批准日期 | 2013-09-07 |
| 有效期至 | 2017-09-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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