| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器、进气器件、夹子、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、回血管、药液过滤器(标称孔径为2μm、3μm、5μm)、保护套、静脉输液针组成。(可以不带进气器件、夹子、注射件、回血管、静脉输液针部件)。管路、滴管、滴斗、静脉针连接座由符合GB15593标准规定的聚氯乙烯原料制造;瓶塞穿刺器、药液过滤器外壳由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;针管由符合GB18457规定的0Cr18Ni9奥氏不锈钢针管制造;药液过滤膜、空气过滤膜由聚丙烯纤维材料制造。药液注射件(或回血管)由乳胶制造。 产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床重力输液。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3660696号 |
| 注册人名称 | 德清县新德意医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省德清县新市镇新马路22号 |
| 生产地址 | 浙江省德清县新市镇新马路22号 |
| 批准日期 | 2013-05-17 |
| 有效期至 | 2017-05-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
