产品名称 | 一次性使用鼻吸氧管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 组成结构: 该产品由连接管、鼻氧管、三通、双腔管或单腔管、瓶盖、潮化瓶组成。产品性能:1、潮化瓶盖与瓶配合应牢固,不得有渗水现象。2、鼻氧管的管壁厚度应为(0.80±0.20)mm。3、鼻氧管的最小断裂力应大于3N。4、鼻吸氧管应无菌。5、鼻吸氧管用环氧乙烷灭菌,经15天后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0763-2014《一次性使用鼻吸氧管》。 |
适用范围/预期用途 | 该产品供医院为患者吸氧用。 |
型号规格 | I型(双腔)、II型(单腔) |
注册证编号 | 津食药监械准字2014第2660008号 |
注册人名称 | 天津优威医塑制品有限公司 |
生产地址 | 天津市西青区经济开发区腾达工业园5号 |
批准日期 | 2014-07-09 |
有效期至 | 2019-07-08 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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