| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、滴斗、导管、空气过滤器、药液过滤器(孔径12.5mm)、药液注射件、流量调节器、三通、二通、一次性静脉输液针组成。主要原材料：滴斗、导管、空气过滤器、药液过滤器、三通、二通、输液针护套及针座、软管由聚氯乙烯制成，瓶塞穿刺器、输液针针柄由ABS制成，瓶塞穿刺器保护套、流量调节器由聚丙烯制成，药液注射件由天然橡胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体静脉输液。 |
| 型号规格 | IS-Va(静脉输液针规格：0.55×20 TWLB、0.6×23TWLB、0.7×25TWLB) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3661644号(更) |
| 注册人名称 | 陕西龙康鑫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号 |
| 生产地址 | 陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号 |
| 备注 | 生产者名称由“陕西省华秦医疗器械厂”变更为“陕西龙康鑫医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2011第3661644号"变更为"国食药监械(准)字2011第3661644号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-30 |
| 有效期至 | 2015-12-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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