| 产品名称 | 医用非织布造布球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要性能：1、外观与结构：产品外形应端正，表面应洁净，无异味，不应有明显的油污、黄斑、污迹、异物。2、单位面积质量：产品单位面积质量应不小于25g/m2 。3、断裂强力：纵向断裂强力应不少于20N，横向断裂强力应不少于15N。4、荧光除少数分离纤维外，不得显强蓝色荧光。5、吸水时间：应不超过8S。6、表面活性物：300S后供试液表面活性物质泡沫高度应不超过2mm。7、水中溶出物：其总量应 ≤0.50%。8、无菌和微生物限度：灭菌级产品应经一确认的灭菌过程使其无菌。普通级产品初始污染菌应≤100cfu/g。9、环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的产品，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。10、所用X射线可探测组件要求：组件应由含量不小于55% 的硫酸钡的材料或其他具有同等 X 射线不透性的材料制成，该材料不应脱落纤维，不应影响制品的柔软性。产品结构及组成：以非织造布为原料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作手术时一次性使用。 |
| 型号规格 | 普通级、灭菌级不带X射线可探测组件：￠ 6.2cm带X射线可探测组件：￠ 6.2cm-XR、￠2.5cm-XR |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2014第2641942号 |
| 注册人名称 | 崇阳稳健医用纺织品有限公司 |
| 注册人住所 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道） |
| 生产地址 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号 |
| 批准日期 | 2015-08-18 |
| 有效期至 | 2018-03-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
