| 产品名称 | 电加热立式压力蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：该产品基本参数：额定工作压力为0.15MPa；灭菌工作温度：121℃-126℃；灭菌有效容积：0.018-0.150m3；正常工作条件：环境温度：5℃-40℃；相对湿度：不大于80%；大气压力70kPa-106kPa；使用电源：交流220V±22V，50Hz±1Hz或交流380V±38V，50Hz±1Hz。温度控制：控制系统应把灭菌室温度控制在所预置灭菌温度的0℃-2℃误差范围内。灭菌器在达到额定工作温度时，室内各测试点的温度误差不超过2℃。升温时间：通电后，灭菌器达到额定工作压力时，其升温时间应不超过35min。电加热式灭菌器应具有高、低水位指示，当水位低于预定位置时，应能自动切断加热电源同时发出报警信号。密封性能：灭菌器在工作压力下，各部位不得有渗漏现象。灭菌时间：灭菌室达到额定工作压力时开始计时，其灭菌时间：灭菌温度为121℃-126℃时应不小于35min。灭菌效果：经过一个灭菌周期后，对生物指标物含嗜热脂肪肝菌牙孢菌的灭菌效果应达到无菌保证水平。产品组成：产品是有主体、压力表、安全阀、放气阀、密封圈、电加热管、水位标记等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 广泛用于医疗、防疫、生物制品、食品、科研、敷料药物耐高温培养基等，进行灭菌。 |
| 型号规格 | LY-A0.018(φ280×235)、LY-B0.018(φ280×235)、LY-A0.025(φ300×410)、LY-B0.025(φ300×410)、LF-A0.050(φ360×500)、LF-B0.050(φ360×500)、LY-A0.050(φ360×500)、LY-B0.050(φ360×500)LF-A0.075(φ400×600) LF-B0.075(φ400×600)、LY-A0.075(φ400×600)、LY-B0.075 (φ400×600)LF-A0.100(φ450×6 |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2571056号 |
| 注册人名称 | 武汉市鸿雁医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市江夏区庙山开发区中州大道路（华润电力工业园内） |
| 生产地址 | 武汉市江夏区庙山开发区中州大道路（华润电力工业园内） |
| 批准日期 | 2015-09-18 |
| 有效期至 | 2017-10-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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