| 产品名称 | 消融电极(外科术中止血装置) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TD1电刀笔由吸引软管、接头、吸烟管、插头、手术电极导线、外壳、电极(头)和线路板组成；TD2电极头由刀型、针型、球型、三角型、环型、方型、勾型、环切型、滚珠型、圆型、倒三角型、菱形电刀头及ABS包胶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术器配合使用，在外科手术中作切割或凝血时使用。使用时需配套中性电极作为高频工作电流的回路，不能用于在内窥镜下完成手术操作。 |
| 型号规格 | TD1:(TD1-0,TD1-F,TD1-1,TD1-2,TD1-3,TD1-4,TD1-R)TD2:(TD2-1,TD2-2,TD2-3,TD2-4,TD2-5,TD2-6,TD2-7,TD2-8,TD2-9,TD2-10,TD2-11,TD2-12) |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2250871号 |
| 注册人名称 | 东莞市泰科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市塘厦镇石鼓泰兴路亿方工业园B4 |
| 生产地址 | 东莞市塘厦镇石鼓村泰兴路亿方工业园B4 |
| 批准日期 | 2018-01-19 |
| 有效期至 | 2019-07-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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