| 产品名称 | 一次性使用喉罩气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单腔型喉罩由套囊(气囊)、通气主管(气道导管)、15mm接头(导管接头)、充气管、指示气囊(指示气泡)、止逆阀(单向阀)组成；双腔型喉罩由套囊(气囊)、通气主管(气道导管)、15mm接头(导管接头)、充气管、指示气囊(指示气泡)、止逆阀(单向阀)、引流导管、牙垫组成；喉罩细胞毒性不大于Ⅰ级，无致敏反应，无口腔粘膜刺激。产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医护人员在手术室给病人麻醉时或在急诊科、ICU病房对病人进行急救复苏时使用。 |
| 型号规格 | 单腔型、双腔型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2660496号 |
| 注册人名称 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区江晖南路7号2幢一层 |
| 批准日期 | 2014-05-21 |
| 有效期至 | 2018-05-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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