| 产品名称 | 医用空氧混合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主体、流量计、硅胶管、医用低压挠性软管、固定支架及湿化瓶(适用于KY-10B、KY-20B、KY-30B)组成。混合器表面应色泽均匀，无伤痕、划痕；文字和标志应清晰；塑料件应无气泡、毛刺、开裂和变形；氧浓度调节范围及允差、流量调节范围、报警功能和反向气流应符合产品标准要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对空氧混合气体的氧浓度和流量进行调节和控制，配有湿化瓶的混合器可对气体进行湿化。 |
| 型号规格 | KY-10A、KY-20A、KY-30A、KY-10B、KY-20B、KY-30B |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2540328号 |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 生产地址 | 浙江省象山县石浦镇大庆路158号、浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号 |
| 批准日期 | 2014-03-18 |
| 有效期至 | 2018-03-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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