| 产品名称 | 一次性使用膀胱冲洗器连接管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用膀胱冲洗器连接管由二通、三通、插瓶针、流量调节器、软管组成。软管应采用GB15593标准中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。主要技术指标：1、软管应透明、柔软、光洁、无明显杂质，透明度应能保证发现气泡；2、插瓶针针尖应锋利，无毛边、无毛刺；3、各组件之间的连接应能承受不小于15N的静拉力，持续15秒不得断裂和脱落；4、产品通入高于大气压强20kPa的气压10秒，应无气体泄漏现象；5、膀胱冲洗器连接管流量应通畅，10分钟内输出的水流量应不少于1000ml；6、产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿外科对经尿道前列腺电切除术时的冲洗。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2660576号 |
| 注册人名称 | 上海祥盛医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区交通路1957号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组 |
| 批准日期 | 2010-05-23 |
| 有效期至 | 2014-05-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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