| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由弹性的外卡环、内卡环及弹性的管道构成，产品两端呈喇叭环形，连接部位呈u状。按样式不同分为定高和变高两种，每种又根据外、内卡环外径及管道外径不同分为若干规格。定高式切口保护套的外卡环、内卡环及弹性的管道均为硅橡胶制成；变高式切口保护套的外卡环、内卡环为医用PVC塑料材质制成，弹性的管道为聚氨酯制成。本产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术，其功能是扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 型号规格 | MD-40/30-15/20D、MD-50/40-15/20D、MD-50/40-25/25D、MD-70/70-35/25D、MD-120/100-60/25D、MD-120/120-60/25D、MD-60/50-25/5D、MD-70/60-35/5D、MD-100/50-35/5D、MD-150/70-60/5D、MD-70/70-35/40D、MD-120/100-60/40D、MD-120/120-60/40D、MD-120/100-60/70D、MD-60/70-60/100B、MD-80/ |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2660186号 |
| 注册人名称 | 扬中美迪硅胶医用制品有限公司 |
| 生产地址 | 扬中市新坝镇科技园区永平村 |
| 批准日期 | 2014-02-11 |
| 有效期至 | 2018-02-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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