| 产品名称 | 手动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由前轮、后轮、支架、坐垫、靠背、踏板、刹车部分组成。主要性能：外形尺寸：总长L≤1200mm、总宽B≤700mm、总高H≤1400mm；空车质量≤22kg；静态稳定性：纵向前倾≥10°，纵向后倾≥10°，侧倾≥15°；制动性能：驻坡性能≥8°；滑行偏移量≤350mm；最小回转半径≤850mm；最小换向宽度≤1500mm；具体尺寸见附页，其它性能指标详见国家标准GB/T13800《手动轮椅车》及采标说明。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具使用。 |
| 型号规格 | SYⅣ130-46A、SYⅣ100-11A、SYⅣ100-12B、SYⅣ100-14C、SYⅣ100-18C、SYⅣ100-17A、SYⅣ120-46A4、SYⅣ100-12B1、SYⅣ130-46A1、SYⅣ130-47B、SYⅣ130-48A、SYⅣ100-12A2、SYⅣ100-14C1、SYⅣ100-14C2、SYⅣ100-17A1、SYⅣ100-17B2、SYⅣ120-46A5、SYⅣ75-28B、SYⅣ100-14E3、SYⅣ100-19B、SYⅣ100-20B1、SYⅣ100-20A2、SY |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2014第2560003号 |
| 注册人名称 | 天津市泰斯特仪器有限公司 |
| 生产地址 | 天津市静海县杨成庄乡北洋工业园 |
| 批准日期 | 2014-04-16 |
| 有效期至 | 2018-04-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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