| 产品名称 | 一次性使用去白细胞滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ZBK-RF-200B/400B型主要由盐水穿刺针、血袋穿刺针、保护套、止流夹、滴斗、血液及血液成分过滤器、流量调节器、排气管路、PVC管路、滤头和血袋组成。ZBK-RF-200S/300S/400S型、ZBK-RF-200SR/300SR/400SR型由滤头和连接管组成。八种型号滤器的主要性能:1、白细胞剩余量:过滤后每单位全血或红细胞悬液白细胞含量不大于2.5×106个。2、红细胞回收率:过滤后红细胞回收率不小于85%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。 |
| 型号规格 | ZBK-RF-200B型、ZBK-RF-400B型、ZBK-RF-200S型、ZBK-RF-300S型、ZBK-RF-400S型、ZBK-RF-200SR型、ZBK-RF-300SR型、ZBK-RF-400SR型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3660078号 |
| 注册人名称 | 山东中保康医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
| 生产地址 | 山东省淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
| 批准日期 | 2014-01-13 |
| 有效期至 | 2018-01-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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