| 产品名称 | 一次性使用加强气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用加强气管插管按内径不同分为19种规格，按组成结构不同分为无囊和带囊两种。无囊气管插管由管体、病人端、机器端、X显影线组成；带囊气管插管由管体、病人端、机器端、X显影线、充气腔、充气线、套囊、指示球囊/阀组合组成。加强气管插管、充气管、套囊、指示球囊采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成；气管插管接头、单向阀采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于需全身麻醉或需呼吸支持的患者建立人工气道。 |
| 型号规格 | FR8(ID2.0)、FR10(ID2.5)、FR12(ID3.0)、FR14(ID3.5)、FR16(ID4.0)、FR18(ID4.5)、FR20(ID5.0)、FR22(ID5.5)、FR24(ID6.0)、FR26(ID6.5)、FR28(ID7.0)、FR30(ID7.5)、FR32(ID8.0)、FR34(ID8.5)、FR36(ID9.0)、FR38(ID9.5)、FR40(ID10.0)、FR42(ID10.5)、FR44(ID11.0) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2661367号 |
| 注册人名称 | 南京宏安医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒广路26号 |
| 批准日期 | 2013-11-08 |
| 有效期至 | 2017-11-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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