| 产品名称 | 膝关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨髁、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨组成。股骨髁、胫骨平台由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨垫片和髌骨由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3661048号 |
| 注册人名称 | 北京华康天怡生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区兴谷经济开发区M2-5区8号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区兴谷经济开发区M2-5区8号 |
| 批准日期 | 2015-06-17 |
| 有效期至 | 2020-06-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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