| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护套、穿刺针、管路、塑料夹、进气器件(空气过滤器)、注射件、滴管、滴斗、流量调节器、精密药液过滤器(药液过滤膜标称孔径分为2μm、5μm)、外圆锥接头、静脉输液针组成。其中管路材料为聚烯烃热塑性弹性体(TPE)材料制成，空气过滤器、精密药液过滤器、塑料夹、流量调节器为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成，产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床需输液治疗的病人,可作为临床要求不含DEHP或不能使用PVC输液器输注的输注器械应用,仅供重力输液式。 |
| 型号规格 | IS-PF-2.0、IS-PF-5.0 输液针规格：0.45*16、0.5*18、0.55*18、0.6*23、0.7*20、0.7*23、0.8*26、0.9*28、1.1*28、1.2*28 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3660376号 |
| 注册人名称 | 日照振富医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照市高科技工业园 |
| 生产地址 | 山东省日照市高科技工业园 |
| 批准日期 | 2014-02-25 |
| 有效期至 | 2018-02-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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