| 产品名称 | 注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为单通道。由控制电路、传动机构、压力检测处理模块、电源管理模块、注射器检测模块、报警模块、人机对话界面、壳体、固定架和软件(版本号：V1.0)组成。主要技术指标：1、流速调节范围：10ml注射器：0.1ml/h～400ml/h； 20ml注射器：0.1ml/h～600ml/h； 30ml注射器：0.1ml/h～900ml/h；50ml注射器：0.1ml/h～1600ml/h；流速最小调节步长为0.1ml/h；2、总量调节范围：0.1ml～9999.9ml；3、流速精度：±3%；4、阻塞报警阈值：高：110kPa±20kPa(825mmHg±150 mmHg)；中：80kPa±30kPa (600mmHg±225mmHg)；低：60kPa±20kPa (450mmHg±150mmHg)；5、具有接近完成提示、完成报警、阻塞报警、移动报警、电池欠压报警、电池耗尽报警、待机报警、电机反转报警、机械故障报警；6、具有KVO输液、快速推注、高流速安全确认、上电自检功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构与配套使用的注射器配合使用，用于控制注入患者体内液体流量。不用于胰岛素、镇痛药物、化疗药物的输注。 |
| 型号规格 | LINZ-8A型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2540392号 |
| 注册人名称 | 上海雷恩医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路471号7号楼底楼 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路471号7号楼底楼 |
| 批准日期 | 2013-02-22 |
| 有效期至 | 2017-02-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
