| 产品名称 | 医用真丝编织线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由蚕丝多股编织而成。主要技术指标：1、真编线表面应有涂层，表面应光滑，条干均匀，无污渍。2、若缝线带针，缝合针与缝线衔接后针尾应光滑，不得有毛刺。3、若采用环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷残留量不大于250μg/g。4、非灭菌产品的初始污染菌数应≤100cfu/件次。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。 |
| 型号规格 | 型号：黑色、白色、灭菌型、非灭菌型；规格：8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3、4、5、6 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2650182号 |
| 注册人名称 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 批准日期 | 2013-01-29 |
| 有效期至 | 2017-01-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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