| 产品名称 | 陶瓷托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由氧化铝材料制成。托槽翼表面粗糙度Ra值应≤0.5μm；产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于30N；产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无迟发型超敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体牙齿正畸用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2630035号 |
| 注册人名称 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 金华市工业园区甘溪路99号 |
| 批准日期 | 2012-01-19 |
| 有效期至 | 2016-01-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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