| 产品名称 | 一次性使用体外引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由引流管、薄膜袋体，引流接头和截流夹组成；其中袋体、软管材料采用医用聚氯乙烯，接头、截流夹采用低压聚乙烯。主要技术指标：容量差不超过10%。连接件牢固性可承受15N拉力，持续15秒不发生脱落。引流袋中通入15Kpa的气压持续15S无泄漏。产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术后引流体内废液或导尿收集使用。 |
| 型号规格 | 500ml、1000ml、2000ml |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2660254号 |
| 注册人名称 | 上海富达医用塑料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海浦东川沙川环南路太平桥东168号 |
| 生产地址 | 上海浦东川沙川环南路太平桥东168号 |
| 批准日期 | 2011-03-23 |
| 有效期至 | 2015-03-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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