| 产品名称 | 一次性切口牵开固定器(装置) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口牵开固定器(装置)由外环、置入环和通道组成。外环及置入环环内或有钢丝圈，按有无钢丝圈分为VIPA(有)和VIPB(无)两种型号，并按外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同分为若干规格。VIPA型采用PE和TPU薄膜制成，VIPB型采用硅胶和12Cr18Ni9制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术扩张切口术野、保护切口免受损伤，减少术后切口感染几率。 |
| 型号规格 | VIPA(60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250)VIPB(40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、100/50-35/5、70/70-35/25、70/70-35/40、150/70-60/5、120/100-60/25、120/120-60/25、120/100-60/40、120/120-60/40、120/100-60/70) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2011第2660188号 |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 常州市戚墅堰区华丰路21号 |
| 批准日期 | 2011-03-08 |
| 有效期至 | 2015-03-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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