| 产品名称 | 射频控温热凝器(商品名: 射频控温热凝器) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由热凝器主机及相关附件组成，相关附件包括手术电极、射频热凝电极套管针、手术电极连接线、中性电极连接线和中性电极。不同型号产品的应用模式(单极、双极)、电刺激模式(恒压、恒流)、额定输出功率(30W、50W)、射频模式(连续、脉冲)不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于原发性三叉神经痛和脊神经根痛(颈椎神经痛和腰椎神经痛)。 |
| 型号规格 | R-2000B M1，R-2000B M2，R-2000B M3，R-2000B D1，R-2000B D2，R-2000B D3 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3250050号(更) |
| 注册人名称 | 北京北琪医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京海淀区四季青镇巨山村375号综合楼三层 |
| 生产地址 | 北京海淀区四季青镇巨山村375号综合楼三层 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市海淀区玉泉路南四顷地甲4号8排”变更为“北京海淀区四季青镇巨山村375号综合楼三层”；注册证由"国食药监械(准)字2012第3250050号"变更为"国食药监械(准)字2012第3250050号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-01-19 |
| 有效期至 | 2016-01-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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