| 产品名称 | 艾科血糖测试系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求；葡萄糖回收率为80%～120%；批间差不大于15%；质控液测量结果的95%应在质控范围之内；产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要用于检测血液中葡萄糖浓度，仅限于体外诊断使用。 |
| 型号规格 | 艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2400076号 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 批准日期 | 2009-03-04 |
| 有效期至 | 2013-03-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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