| 产品名称 | 正压面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要采用聚氯乙烯制成，主要技术指标：外观：清洁，透明，无毛边、毛刺、塑流、缺损等。面罩气垫密封无泄漏。气嘴符合GB/T1962.1的6% (鲁尔)外圆锥接头规定。细菌菌落总数≤20cfu/g，不得检出大肠杆菌、致病性化脓菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 和供气装置连接，用于给患者提供持续气道正压通气。 |
| 型号规格 | 快速拆卸式：KM-310、KM-311、KM-312、KM-313、KM-314、KM-315；非植入球拍式：KPM-001-L、KPM-001-M、KPM-002-M、KPM-003-M、KPM-004-M； |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2560804号 |
| 注册人名称 | 博义医疗器材(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江工业区加工园1#标准厂房 |
| 生产地址 | 上海市松江工业区加工园1#标准厂房荣乐东路579号 |
| 批准日期 | 2011-09-01 |
| 有效期至 | 2015-08-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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