| 产品名称 | ABO、Rh(D)血型定型检测卡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 正定型管;兰色A管含35%单克隆IgM抗A(效价≥128)，黄色 B管含35%单克隆IgM抗B(效价≥128)， 灰色D管含35%单克隆IgM抗D试剂(效价≥64)，白色 Control 管含生理盐水35%，各微柱管分别含凝胶65%。正定型管4管，在卡上的排列顺序由第1管起从左至右为：兰A︱黄B︱灰D︱白Control︱；反定型管;白色A、B、O、自身管均为无抗体微柱管，各管分别含生理盐水35%、凝胶65%。反定型管4管，在卡上的排列顺序由第5管起从左至右为：白A︱白B︱白O︱自身︱。产品有效 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于供医院临床对ABO血型正定型、反定型，Rh血型D抗原的检测(仅用于临床检测，不用于血源筛查)。 |
| 型号规格 | 8管/卡 12卡/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3401177号 |
| 注册人名称 | 中山市生科试剂仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼 |
| 生产地址 | 中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼 |
| 批准日期 | 2012-09-04 |
| 有效期至 | 2016-09-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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