| 产品名称 | 眼科手术孔巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼科手术孔巾由塑料孔巾和无纺布孔巾组成; a) 塑料孔巾(受水袋)由聚乙烯薄膜经剪裁、压合而成。b) 无纺布孔巾由非织造布和/或受水袋贴附后组成。性能要求：无纺布质量不低于40g/㎡；横向断裂强力N≥ 30 纵向断裂强力N≥30；横向断裂伸长率 %≥25纵向断裂伸长率%≥25；聚乙烯塑料薄膜拉伸强度 Mpa＞10 断裂伸长率%＞100；塑料孔巾(受水袋)的热合缝应牢固，装入300ml水持续5min不应有渗漏。孔巾经过确认的灭菌过程，使产品无菌。灭菌方式：钴60辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科手术。 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2009第2640116号 |
| 注册人名称 | 沈阳太平洋医疗用品制造有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市新城子区道义镇五台子村 |
| 生产地址 | 沈阳市新城子区道义镇五台子村 |
| 批准日期 | 2009-12-07 |
| 有效期至 | 2013-12-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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