| 产品名称 | 肠梗阻导管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为一次性使用无菌产品，采用环氧乙烷灭菌。由肠梗阻导管及导丝组成，其中肠梗阻导管由头部(前端导向头、球囊、侧孔)、导管部、尾部(球囊用活门、补气口、吸引口等)组成。按使用方法划分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管，二腔接头，弹簧导丝，扩张管组成)两种。采用环氧乙烷灭菌。主要性能：①主要物理性能：拉伸强度：在导管两端沿长度方向如标准表10加静荷载进行拉伸，不应断裂；在导丝的两端沿长度方向加5N或10N的静荷载进行拉伸，不应断裂。②主要生物性能：导管和导丝均要求：溶血率不超 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2012第2660105号 |
| 注册人名称 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 生产地址 | 大连出口加工区ⅡB-31 |
| 批准日期 | 2012-12-14 |
| 有效期至 | 2016-12-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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