| 产品名称 | 医用钬激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钬激光器、激光电源及控制装置、光束传输系统、冷却系统、瞄准光组成。激光模式：多模。激光波长：2.1μm±0.01μm；激光输出功率的不稳定度优于±20%；适用光纤规格：光纤外径不大于2.8mm，长度不小于2.8m。型号/最大单脉冲能量(J)/脉冲宽度(μs)/最大重复频率(Hz)/最大输出平均功率(W)：HLM-1-15/1.5/250/10/15，HLM-1-30A/2.0/(300和600可选)/15/30，HLM-1-30B/2.0/(300和600可选)/15/30HLM-2-40/3.5 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于皮肤科治疗化脓性肉芽肿、老年疣、老年角化；用于妇产科治疗宫颈糜烂；用于耳鼻喉科治疗鼻息肉、咽喉部乳头状瘤；用于泌尿科治疗膀胱肿瘤(直径小于2cm)及泌尿系结石的粉碎。 |
| 型号规格 | HLM-1-15、HLM-1-30A、HLM-1-30B、HLM-2-40、HLM-2-55、HLM-2-65 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3240523号(更) |
| 注册人名称 | 合肥大族科瑞达激光设备有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区科学大道106号F－10楼4层 |
| 生产地址 | 合肥市高新区科学大道106号F－10楼4层 |
| 备注 | 生产者名称由“合肥科瑞达激光设备有限公司”变更为“合肥大族科瑞达激光设备有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3240523号"变更为"国食药监械(准)字2008第3240523号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-04-26 |
| 有效期至 | 2012-04-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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