| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿管采用符合YY/T0031医用级硅橡胶或天然乳胶制成，冲洗套塞采用人造橡胶(TPE)制成，导丝采用尼龙制成；可分为单腔无球囊导尿管、双腔有球囊导尿管、双腔有球囊三孔导尿管、三腔有球囊导尿管、三腔有球囊带冲洗套塞导尿管，每种型式又分为若干规格。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | 单腔无球囊导尿管6(8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28)Fr双腔有球囊导尿管6(8、10、12、14、16、18、20、22、24、26)Fr双腔有球囊三孔导尿管6(8、10、12、14、16、18、20、22、24、26)Fr三腔有球囊导尿管12(14、16、18、20、22、24、26)Fr三腔有球囊带冲洗套塞导尿管12(14、16、18、20、22、24、26)Fr |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2660541号 |
| 注册人名称 | 江苏康诺医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路 |
| 批准日期 | 2013-05-13 |
| 有效期至 | 2017-05-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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