| 产品名称 | 自动控制压力蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由灭菌室、管路、控制系统、水箱和机箱组成，其中CT-ZJ-A型的控制系统中无真空泵；CT-ZJ-B型及CT-ZJ-C型的控制系统中有真空泵。主要性能指标：1、空气过滤器滤除直径0.3μm以上微粒的滤除效率不低于99.5%；2、在正常灭菌周期内，其噪声应不大于70dB(A计权)；3、灭菌干燥后实心负载含水量不超过0.2%,多孔渗透性负载含水量不超过1.0%；4、灭菌器周期过程中在任意2 s间隔内的压力变化不超过1000kPa/min。其它性能指标详见YY0646《小型蒸汽灭菌器 自动控制型》及采标说 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。本产品不适用于密闭性液体的灭菌。 |
| 型号规格 | CT-ZJ-A型、CT-ZJ-B型、CT-ZJ-C型 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2010第2570001号 |
| 注册人名称 | 天津超拓医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010-04-24 |
| 有效期至 | 2014-04-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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