| 产品名称 | 一次性使用药液过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由壳体(ABS材料)、过滤膜(PP/PES材料)组成。其中Y0.22、Y1.2过滤膜采用PES；Y2、Y3、Y4过滤膜采用PES、PP；Y15过滤膜采用PP。分为普通药液过滤器和精密药液过滤器。主要性能:1、滤除率:(1)、普通药液过滤器(Y15)对药液中20μm±1μm的不溶性微粒的滤除率应不小于80%;(2)、精密药液过滤器(Y1.2、Y2、Y3、Y4)分别对药液中1.2μm、2μm、3μm、4μm不溶性微粒的滤除率应大于90%;精密药液过滤器(Y0.22)对缺陷性假单孢菌滤除率100％。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗器械厂商配套相关产品使用,也可供医疗卫生单位使用,临床用于过滤药液中的不溶性微粒。 |
| 型号规格 | Y0.22、Y1.2、Y2、Y3、Y4、Y15、 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3660865号 |
| 注册人名称 | 上海振浦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区杨新东路24号 |
| 生产地址 | 上海市金山区张堰镇金张支路718号 |
| 批准日期 | 2013-06-24 |
| 有效期至 | 2017-06-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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