产品名称 | 脊柱内固定系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由GB2Z型M1:6.35系列、M2:6.35*7.2系列两个系列组成,各系列均由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金制成的万向螺钉、万向复位螺钉、万向加长复位螺钉、短尾椎弓根钉、椎弓根螺钉、加长椎弓根螺钉、顶丝、自断螺塞、复位螺塞以及符合YY/T0660标准要求的PEEK材料(OPTIMA-LT1)制成的连接杆组成,其中万向螺钉、万向复位螺钉、万向加长复位螺钉的组件包括钉座、球形环、涨紧环和球头螺钉。球形环由符合GB/T 13810标准要求的TA3纯钛材料制成。钛合金材料产品的表面无着色或 |
适用范围/预期用途 | 该产品通过对腰椎及/或腰骶部双节段及三节段的后路内固定,适用于单一椎间隙的脊柱退行性病变的植骨和/或融合器的融合术。 |
注册证编号 | 国食药监械准字2014第3460408号 |
注册人名称 | 山东威高骨科材料有限公司 |
注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
批准日期 | 2014-03-10 |
有效期至 | 2018-03-09 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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