| 产品名称 | 一次性使用去白细胞滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ZBK－RF－200B/400B型主要由盐水穿刺针、血袋穿刺针、夹子、滤网、PVC软管、滤头、血袋组成。ZBK－RF－200S/300S/400S型、ZBK－RF－200SR/300SR/400SR型由滤头和连接管组成。六种型号滤器的主要性能：1、白细胞剩余量：过滤后每个单位全血或红细胞悬液中白细胞剩余量不大于2.5×1000000(10的六次方)个。2、红细胞回收率：过滤后红细胞回收率不小于85%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞 |
| 型号规格 | ZBK－RF－200B型、ZBK－RF－400B型、ZBK－RF－200S型、ZBK－RF－300S型、ZBK－RF－400S型、ZBK－RF－200SR型、ZBK－RF－300SR型、ZBK－RF－400SR型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3660440号(更) |
| 注册人名称 | 山东中保康医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
| 生产地址 | 淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
| 备注 | 生产者名称由“淄博中保康医疗器具有限公司”变更为“山东中保康医疗器具有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2010第3660440号"变更为"国食药监械(准)字2010第3660440号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-05-04 |
| 有效期至 | 2014-05-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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