| 产品名称 | 一次性使用介入手术器械包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 介入手术器械包基本配置组成:导管鞘套装(导管鞘、扩张器、导引导丝、穿刺针)、三通旋塞(二连三通/三连三通/四连三通)、造影剂推入器(即三环注射器)、穿刺针、手术刀、压力延长管、Y型连接器套装、球囊扩张压力泵。介入手术器械包可选配置:输液器。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于心脏造影、经皮冠状动脉成形术等将导管导入血管的介入手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3771702号 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉定区高潮路658号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区高潮路658号、上海市嘉定区金园一路925号 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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