| 产品名称 | 一次性使用封堵支气管插管 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 产品用于肺癌、食道癌、动脉瘤需要开胸的手术中，用于对分离肺进行阻塞、充氧。 |
| 型号规格 | 普通型：EBT0109、EBT0107、EBT0105 预充气型：EBT0209、EBT0207、EBT0205 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2660414号 |
| 注册人名称 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区楚天路225号1号楼2楼201室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区楚天路225号2号楼 |
| 备注 | 型号、规格：由“普通型、预充气型”变更为“普通型：EBT0109、EBT0107、EBT0105；预充气型：EBT0209、EBT0207、EBT0205。”产品标准：由“YZB浙2218-2014《一次性使用封堵支气管气管插管》”变更为“产品技术要求”。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况：型号、规格：由“普通型、预充气型”变更为“普通型：EBT0109、EBT0107、EBT0105；预充气型：EBT0209、EBT0207、EBT0205。”产品标准：由“YZB浙2218 |
| 批准日期 | 2015-08-28 |
| 有效期至 | 2018-04-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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