| 产品名称 | 一次性使用无菌喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌喉罩(普通型)：主要由罩囊、连接件、通气管、机器端接头、充气管、指示气囊、气阀组成。一次性使用无菌喉罩(加强型)：主要由罩囊、连接件、通气管、机器端接头、充气管、指示气囊、气阀、连接接头、不锈钢丝组成。一次性使用无菌喉罩(胶塑型)：主要由罩囊、连接件、通气管、机器端接头、充气管、指示气囊、气阀组成。主要性能指标：1外观：喉罩整体应清洁，通气管无肉眼可见异物；喉罩各个连接处应平滑过渡、无毛刺；罩囊与连接件的外沿胶封应匀称，胶封实体大于Φ1mm的气泡不得超过2个； 喉罩的标志宜持久、且清晰完整 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于无特殊体位要求，或额外增加腹压、气道压的中小型手术(时长≤4小时)全身麻醉患者气道管理；或作为呼吸循环骤停病人急救时短期过度性气道管理工具。 |
| 型号规格 | 普通型、加强型、胶塑型 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2013第2660005号 |
| 注册人名称 | 天津市康宏医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 北辰科技园区宜兴埠 |
| 批准日期 | 2013-10-30 |
| 有效期至 | 2017-10-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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