| 产品名称 | 骨接合植入物 脊柱前路固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组件包括:固定钛板、螺钉;固定钛板采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制造、螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理,纯钛产品表面无着色。产品含灭菌包装和非灭菌包装两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异、脱位手术时颈椎前路内固定，产品用于椎体切除手术时应配合椎间融合器械使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3461406号 |
| 注册人名称 | 江苏百得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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