| 产品名称 | 钛合金解剖型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金制造,为解剖形金属接骨板,产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨干骺端、锁骨、骨盆的骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3460900号(更) |
| 注册人名称 | 江苏国立医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市乐余镇永乐村 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市乐余镇永乐村 |
| 备注 | 生产企业名称由“苏州福莱姆骨科医疗器械有限公司”变更为“江苏国立医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2013第3460900号”变更为“国食药监械(准)字2013第3460900号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-06-24 |
| 有效期至 | 2017-06-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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