产品名称 | 无菌保护膜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由隔离层、粘胶层、基带层等组成,产品隔离层采用离型纸, 产品的粘胶层采用医用压敏胶,基带层采用PE薄膜,辅助材料采用薄膜(或带自粘胶条薄膜)或复膜无纺布或定形条。产品伸长率不少于原长度的130%;产品持粘性应不大于2.5mm;产品剥离强度不低于1.0N/cm;产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10μg/g;产品的细胞毒性不大于一级,对皮肤应无刺激。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医院手术切口部位贴用和留置针的固定。 |
型号规格 | 常规型、专用型 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2640536号 |
注册人名称 | 杭州千岛湖兰格生物科技有限公司 |
批准日期 | 2010-10-12 |
有效期至 | 2014-10-11 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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